国外: 1、发票(Commercial invoice); 2、合同(purchase contract); 3、装箱单(Weight memo/packing list) 4、提单/运单(Bill of lading); 5、原产地证书(Certificate of origin); 6、卫生证或自由销售证明(Certificate of sanitary或Certificate ofFree sales); 7、产品配方(INCI形式**成份表)(Product formula)(the formula in INCI,and **); 8、成分检验报告(Certificate of Analysis); 9、原标签及原标签中文翻译件(Original label and label translation)(一式三份); 10、生产批号和限期使用日期(production date and shelf-life proof); 11、熏蒸证明(Fumigation)、(如包装产品的托盘有“IPPC”标识,则不需提供,否则需提供原件); 国内: 1、进出口权(无进出口权代理进口协议); 2、危险品运输 3、报关、报检委托书&报关、报检十位代码(申报要素); 注:其他单证根据物品品名、海关编码和监管条件确定是否需要Ⅱ类医疗器械资质,具体咨询我